Клинические испытания
Кафедра эндокринологии и диабетологии ГОУ ДПО "Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава" является официальной базой фармакологического комитета МЗ РФ и ВОЗ по клиническим испытаниям фармацевтических препаратов.
Кафедра эндокринологии и диабетологии ГОУ ДПО "Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава" принимает активное участие в крупномасштабных, многоцентровых, международных испытаниях новых фармацевтических препаратов, проводимых как двойным слепым, так и открытым методами в соответствии с критериями GCP.
|
Название исследования
|
Компания-спонсор
|
Сроки договора
|
| 18-месячное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 111 фазы с 12 месячным промежуточным анализом влияния реком-бинантного паратиреойдного гормона человека на частоту переломов у женщин пос-тклимактерического воз-раста, сирадающих остео-порозом |
Квинтайлс ГезмбХ
|
09.2001 04.2003 |
| Испытание с целью опре-деления дозы дексалипотама с противодиабетическими свойствами у больных сахарным диабетом 11 типа |
Квинтайлс ГезмбХ
|
11.10.01 - 2002 |
| Исследование эффектив-ности и безопасности фик-сированной комбинации метформин/глипизид в ка-честве терапии первой ли-нии у пациентов сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физической нагрузки. |
Bristol-Myers Squibb
|
08.11.00 - 2002 |
| Diabetes Mellitus Mitiglinide /Acarbose CL3-21403-015 |
Servier
|
2001- 2003 |
| Diabetic retinopathy Lipoic acid (Retipon) DMP 77.1.99 |
Dr. Gerhard Mann
|
2001-2004 |
| Diabetes Mellitus HOE901/3504 |
Aventis
|
2002-2003 |
| Diabetes Mellitus HOE901/3505 |
Aventis
|
2002-2003 |
| Досрочное, открытое, рандомизированное исследование у пациентов с диабетом 2 типа, по сравнению влияния комбинации росиглитазона и метформина или сульфонилмочевины с метформином плюс сульфонилмочевина на сердечно сосудистую систему и гликемию |
SmithKline Beecham
|
2002 - 07.02.08 |
| Рандомизированное двойное "слепое" плацебо контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности длительного применения натеглинида и валсартана у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе с целью профилактики сахарного диабета и сердечно-сосудистых осложнений |
Novartis
|
2002 - 2007 |
Оценка эффективности и безопасности лечения б-х сахарным диабетом 2 типа препаратами Гликлазада Метформина и их комбинации. |
Акрихин
|
2002г |
| Оценка эффективности и безопасности лечения б-х сахарным диабетом 1 и 2 типов препаратами инсулина короткого и промежуточного действия |
Украина
|
2002 |
| Оценка эффективности и безопасности лечения б-х сахарным диабетом 1 и 2 типов препаратами инсулина короткого и промежуточного действия |
Индия
|
2002 |
| ORIGEN Lantus |
AVENTIS
|
2004-09 |
BRL49653/183 Rosiglitasone (quickly released) |
GLAXO SMITHKLINE BEECHAM
|
2003 |
F3Z-MC-IONM (HEART2D) Insulinotherapy (Lyspro) |
ELI LILLY
|
2003-05 |
2004-05 CV168025 MUROGLITAZAR/ PIOGLITASON |
BRISTOL-MAYERS SQUIBB
|
2004-05 |
2004-05 H80-MC-GWAD EXENATIDE |
ELI LILLY
|
2004-05 |
2004-05 CLAF237A2309 LAF 237 |
NOVARTIS
|
2004-05 |
| ISIS 113715-CS7 |
Isis Pharmaceutical
|
2004 |
| SP 927 |
Shwarz Pharma
|
2004 |
| Дулоксетин |
ELI LILLY
|
2003-04 |
CV168048 MUROGLITAZAR/ PIOGLITASON |
BRISTOL-MAYERS SQUIBB
|
2004-05 |
| Эритропоэтин |
Hoffman la Roch
|
2004-2005 |
| Валсартан |
Boehringer Ingelheim
|
2004-2005 |
| |
Sanofy
|
2005-06 |
| Рандомизированное исследование действия олмесартана на профилактику микроальбуминурии у пациентов, страдающих СД (РОАДМАП) SE-866/44 |
Sankyo Pharma GmbH
|
2005-06 |
| Ингаляционный инсулин (Technosphere) MKC-TI - 026) |
Mannkind Сorporation
|
2004-05 |
| Ингаляционный инсулин (Technosphere) (MKC-TI - 014) |
Mannkind Сorporation
|
2005-06 |
| Ингаляционный инсулин (Technosphere) (MKC-TI - 030) |
Mannkind Сorporation
|
2006-08 |
| BMS-186295/sr 47436 CV131-186 Irbesartan |
BRISTOL-MAYERS SQUIBB
|
|
| Римонабант (SR 141716) протокол EFC5593 |
Санофи СА
|
2006-07 |